五十）抗鼻腔过敏凝胶：由瓶体（内含凝胶）、喷雾泵、鼻用导管/鼻用喷头、防尘盖组成。凝胶由羟乙基纤维素、木糖醇和纯化水组成。用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其它颗粒性过敏原，缓解或减轻因过敏性鼻炎患、过敏性哮喘引发的鼻痒、鼻塞、鼻部肿痛等鼻腔过敏症状。（五十一）电动手术位置固定架系统：主要由支架、手脚牵引带（无菌提供，一次性使用）、立柱、电动升降柱、电箱和底盘组成。有源产品。该产品可单独使用，不需要与其他设备连接。利用立柱中驱动装置调节产品高度。该产品可以通过手脚牵引带固定患者肢体，并调节体位。用于静脉曲张、腋臭、骨科等手术治疗时，调节患者肢体体位以符合临床治疗要求。（五十二）医用电子斜视、弱视遮盖眼镜：由眼镜主机（含软件）、充电器、近视架、松紧调节带组成。在斜视、弱视的治疗和训练中，佩戴在眼部，声称（1）可以通过眼镜主机的LCD镜片遮挡患者的眼部，通过调节电压控制眼镜主机的LCD镜片的透光率，遮盖患者优势眼睛，破坏弱视患者双眼之间的抑制，纠正弱视；（2）通过电压参数设置程序化控制，以定时、反复交替的进行遮盖训练，在纠正弱视的同时提供立体视训练；（3）治疗斜弱视过程中，通过眼镜主机按一定频率闪烁，进行视觉训练，以提高视觉短期记忆效用；(4)软件还可记录患者使用、训练日志，包括使用时间等数据，可提供给医生，以便于医生跟踪患者对治疗方案的依从性，医生还可根据患者的实际使用、训练情况调整治疗方案。用于斜视、弱视的治疗和训练。（五十三）眼科光学测量仪：由主机（底座、颌托支架、测量头、图像采集相机、显示屏、外壳）和软件组成。通过近红外LED（波长850nm±30nm）以及可见光光源（波长400nm～680nm）测定和处理眼组织对光的吸收和反射后生成图像。当光线自固定光源入射到人眼后，一部分光线被眼内组织吸收，余下的被眼组织反射，反射回来的光线被图像采集相机接收，并通过设定固定的光场来滤除非特定组织产生的杂散光，从而保证光线对特定受检组织的高度选择性及高清成像，达到图片中能够清晰分辨组织结构的目的。①眼球突出度通过可见光侧面光源照亮角膜顶点，使其在图像采集相机的镜子中清晰成像，利用面阵CCD进行图像采集，根据图像定位以及图像计算公式，得出眼球突出度。②眼球活动度是利用面阵CCD釆集不同眼位的图像，计算瞳孔中心在不同眼位之间的夹角。③眼裂宽度和结膜充血测量是利用面阵CCD进行非接触式眼球左右移动的视频釆集。不涉及辅助用户进行医疗决策。用于测量眼球突出度、眼球活动度、睑裂宽度及结膜充血的参数。（五十四）一次性使用眼球固定负压吸引头：由把手、过滤器、储液腔、管路、负压吸力杯、角膜吸引镜片组成。采用聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、玻璃制成。为一次性使用无菌产品。与飞秒激光角膜屈光手术系统配合使用，使用时，将产品安装在飞秒激光角膜屈光手术系统上，再将患者移动到飞秒激光角膜屈光手术系统下方，使角膜吸引镜片接触角膜，通过飞秒激光角膜屈光手术系统产生的负压固定患者眼球。用于飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶手术、飞秒激光微切口角膜基质透镜取出手术时固定患者眼球。（五十五）根管荡洗工作尖：由工作部分和杆组成。采用高分子材料制成。为非无菌提供一次性使用产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。与根管荡洗器配合使用，用于牙齿根管部位的清洁（五十六）一次性使用口腔护理包：由消毒刷、手套、压舌板、吸唾管、衬盒组成。声称为一次性使用非无菌产品（采用环氧乙烷消毒，无菌保证水平为10-3，使用前医疗机构不再进行消毒或灭菌处理）。消毒刷采用聚氯乙烯、聚氨酯材料制成，用于口腔清洁处理。手套采用聚乙烯材料制成，用于戴在医生手上对患者进行检查或触检。压舌板采用聚苯乙烯材料制成，用于检查时压低舌部。吸唾管采用聚氨酯和聚氯乙烯材料制成，与负压抽吸装置配合使用，用于吸取患者口腔内的血水、唾液和其他异物。衬盒采用聚氯乙烯材料制成，用于存放组合包各器械。用于供医护人员对口腔科病人口腔进行清洁处理。（五十七）氧化锆修复体表面处理剂。分为P型和T型，P型由二氧化硅、氧化铝、三氧化二硼、氧化钠、乙醇、异丙醇、羟丙基纤维素、四氟丙烯和食品级色素组成；T型由二氧化硅、氧化铝、三氧化二硼、氧化钠等氧化物、1,3-丁二醇、水和食品级色素组成。用于涂抹在牙科氧化锆修复体表面，经高温烧结后，最终在氧化锆表面生成二硅酸锂涂层，降低氧化锆粘接失效率。无有机物成分残留。（五十八）口腔溃疡凝胶：由水、甘油、羟乙基纤维素、聚山梨醇酯80、磷酸、塑料管体、棉签杆体、医用脱脂棉组成。为非无菌提供产品，有微生物指标限度要求（需氧菌总数小于100cfu/mL、霉菌和酵母菌数小于10cfu/mL、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，隔离外界细菌，用于促进溃疡创面愈合。（五十九）输卵管通液诊疗仪：由微电脑控制模块、显示模块、步进电机推注系统、压力感受器组成。使用时，将装有输卵管疏通用溶液的一次性注射器安装在本产品上。通过本产品推注连接三通的一次性注射器，将输卵管疏通用溶液推注入患者的输卵管。同时，可监测推注阻挡的压力。用于对输卵管阻塞的疏通和对推注阻挡的压力监测。（六十）足部矫形器：由热塑性聚氨酯弹性体材料制成，根据临床医生提供的矫治方案和足弓指数进行个性化设计，通过3D打印技术成型。非无菌提供。用于对柔性扁平足患者的足弓矫形。
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